海外产品注册专员（13薪）招聘-迈克生物招聘信息-外语人才网

海外产品注册专员（13薪） 7-10K/月

成都-武侯区本科经验不限全职4人

葡萄牙语熟练

2023-02-20 更新

迈克生物

成都-武侯区民营-其他 150-500人

福利待遇

餐补带薪年假免费班车节日福利五险公积金周末双休定期体检

职位描述

岗位职责: 1. 法规分析与管理：定期识别、更新、发放、解读各国法规、标准及指南，并识别其适用性和符合性等； 2. CE注册、海外当地国家注册、应急项目注册：与相关各部门协调注册计划与输出工作，编写、审核、翻译性能评估报告等技术资料，并与外部机构沟通评审等； 3. 注册后信息管理：管理负责项目的资料版本，管理负责区域注册证到期延续，识别产品变更是否涉及负责区域的注册变更等； 4. 上市后监管：搜集并解读上市后监管相关标准及指南，定期收集并汇总各类产品上市后监督数据，编写、审核各类产品上市后监管计划、定期报告，欧盟数据库定期更新登记相关信息等。任职要求: 1. 本科及以上，生物及检验相关专业优先； 2. 英语读写能力强，CET-4及以上； 3. 仔细、严谨、责任心强； 4. 主动、勤奋、好学，能快速理解和掌握法规要求，并结合产品情况分析适用性； 5. 沟通能力强，能与外部机构及公司其他部门良好沟通合作； 6. 逻辑能力、理解力强，具备联想和规划能力。

工作地址

成都-武侯区

高新西区安和二路8号

职位发布者

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