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海外注册工程师（13薪） 10-20K/月

佛山-南海区大专 3-5年全职3人

英语熟练

2023-04-20 更新

广东百合医疗科技股份有限公司

佛山-南海区民营-综合行业 1000人以上

福利待遇

带薪年假五险公积金绩效奖金全勤奖交通补贴餐补通讯补贴

职位描述

岗位要求： 1、专科及以上学历，材料类、医学类科、理工科相关专业，英语CET-6级以上,能熟练查阅英语文献资料和法规资料； 2、四年以上相关工作经验，能独立完成MDR、CE项目经验优先考虑； 3、能熟练操作电脑，具有一定沟通能力及项目推进能力； 4、富有团队合作精神，具有一定的项目管理能力，做事细心，责任心强。岗位职责： 1、负责医疗器械CE、MDR注册资料的汇编及申报相关工作； 2、掌握注册地法规要求，输出注册计划；并跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等； 3、组织产品注册申报资料的撰写； 4、熟悉欧盟MDR法规要求，能够把握临床评价要点及MDR关于上市后监察的要求； 5、配合公告机构或当局对公司的体系审查工作，顺利通过体系考核。

工作地址

佛山-南海区

狮山镇桃园东路89号

职位发布者