医疗器械注册主管（国际）（13薪）招聘-微至（苏州）医疗科技有限公司招聘信息-外语人才网

医疗器械注册主管（国际）（13薪） 6-12K/月

苏州-高新区本科 1-3年全职3人

英语熟练

2023-04-25 更新

微至（苏州）医疗科技有限公司

苏州-高新区民营-其他 50-150人

福利待遇

做五休二周末双休带薪年假五险公积金节日福利餐补

职位描述

职责描述： 1.熟知医疗器械注册目标国家的法规、FDA法规、欧盟法规及相关注册标准等； 2.按照注册法规要求，转化给技术部门输出技术文件；对技术人员编写的文件进行审核； 3.按照注册要求编写英文版的技术文档、临床报告，整理输出产品注册文档； 4.负责注册产品检测的沟通和协调工作，配合临床试验等； 5.合理安排注册项目的进度，确保注册项目按照计划进行； 6.对已取得的注册证和相关注册资料进行归档整理； 7.管理注册证有效期，进行注册更新工作并确保如期续证； 8.配合质量管理体系及产品上市后监管等相关工作。任职要求： 1、本科及以上学历，电子、生物医学工程、药学、医疗器械等相关专业，一年以上工作经验； 2、较强的文案撰写能力和熟练的英文读写能力，CET-6级以上； 3、具有团队合作意识和良好的沟通能协调能力，可流畅地和外部机构进行沟通和交流； 4、遇到问题能理性分析找到问题关键，并协调相关资源，高效处理和解决问题； 5、有医疗器械国际注册或质量体系认证工作经验，熟悉行业标准（欧盟、ISO等）等优先考虑；有PMP、质量体系内审员资质证书者优先。

工作地址

苏州-高新区

嘉陵江路188号1-101

职位发布者