国际注册工程师（14薪）招聘-江苏美克医学技术有限公司招聘信息-外语人才网

国际注册工程师（14薪） 10-14K/月

江苏-南京本科 1-3年全职3人

英语熟练

2023-06-21 更新

江苏美克医学技术有限公司

江苏-南京民营-其他 150-500人

福利待遇

五险公积金定期体检交通补贴餐补通讯补贴绩效奖金年终奖

职位描述

1、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进； 2、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施； 3、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。 4、负责公司医疗器械、IVD产品在国际注册和海外认证（包括CE认证、客户当地注册等）的资料准备、相关资料撰写及整理，认证及维护，确保产品申报检测注册认证取证等相关工作顺利完成； 5、制定公司产品注册预算、工作计划和进度安排，跟踪产品注册的进度，及时解决产品注册中出现的问题。任职要求： 1、大学本科及以上学历，临床检验、医学英语、外贸法规等相关专业； 2、2-3年国际注册或外贸工作经验者优先； 3、良好的英文沟通交流能力，听说读写无障碍，能够胜任医疗器械专业知识翻译、法规、标准文件翻译等； 4、熟悉医疗器械产品注册认证的相关法知识，如相关产品的临床应用、FDA、CE认证，海外医疗器械产品认证或注册流程等； 5、善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识。

工作地址

江苏-南京

江北新区新锦湖路3-1号中丹园C座3层

职位发布者