工作职责: 1、负责开拓eCTD服务业务，具有客户资源者优先； 2、负责指导eCTD小组完成eCTD资料生成及验证工作； 3、指导eCTD小组完成eCTD资料纠正工作； 4、负责组织完成eCTD申报工作制度和标准化流程的建立； 5、负责组织完成注册资料Word版本格式要求及相应模板的制定； 6、负责组织eCTD申报相关培训； 7、协助部门领导进行流程建设和培训管理等（绩效管理、预算管理、流程建设和培训管理等）；指导下级开展工作； 任职资格: 1、本科及以上学历，计算机或医学相关专业； 2、医药行业3年及以上工作经验，eCTD 申报相关工作经验2年以上优先； 3、具有较强的组织、沟通、协调管理能力，以及综合评价和判断能力； 4、熟悉eCTD注册相关法规，了解注册法规和注册技术要求，并能灵活应用，了解技术资料审核和形式审核业务； 5、英语四级及以上，具备文献检索能力，熟练操作office软件及PDF编辑软件。