注册专员招聘-上海宇度医学科技股份有限公司招聘信息-外语人才网

注册专员 12-15K/月

上海-浦东新区本科 1-3年全职1人

英语熟练

04-29 更新

上海宇度医学科技股份有限公司

上海-浦东新区民营-其他 150-500人

福利待遇

五险公积金绩效奖金节日福利

职位描述

工作内容及产品线： 1. 主要有源医疗器械和手术器械CE、FDA的注册； 2. 负责相关产品的所有TD（技术文件的编写、整理）； 3. 协助国内及国际医疗器械产品注册检验，协助整理送检所需的资料（包括研究性资料的编写）； 4. 负责受理及审评阶段资料的补正，实时跟踪注册进程； 5. 协助国际注册产品的体系核查申请、参与现场核查、配合整改； 6. 医疗器械法律法规的宣传执行，定期跟踪各国对我司产品相关的法律法规。任职要求： 1. 具备医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训； 2. 熟悉并掌握CE、FDA注册等相关法规； 3. 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力； 4. 具有良好的沟通、协调能力； 5. 具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情； 6. 具有良好的英文读写能力；职位福利：五险一金、绩效奖金、股票期权、交通补助、通讯补助、节日福利、周末双休

工作地址

上海-浦东新区

海国际医学园区医谷现代商务园3（8号楼）

职位发布者

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