国际注册专员招聘-深圳市美的连医疗电子股份有限公司招聘信息-外语人才网

国际注册专员 15-20K/月

深圳-龙华区本科 3-5年全职1人

英语熟练

06-25 更新

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

深圳-龙华区民营-其他 150-500人

福利待遇

五险公积金绩效奖金年终奖

职位描述

岗位职责 1、医疗器械产品的国际注册/认证项目策划：制定产品注册/认证计划； 2、注册/认证过程的内外部沟通：协调公司内部、检测机构、咨询机构、认证机构、政府监管部门共同解决项目开展过程中发生的问题； 3、产品法规符合性判定：参与产品新开发及其后续变更的法规符合性评审，提出法规要求和建议措施； 4、对公司产品生产和经营的合法合规情况进行监视、抽查； 5、医疗器械法律法规知识培训：识别、收集及更新与公司体系和产品相关的法规标准及指南，整理汇总，组织各部门学习； 6、上级安排的其他事宜。任职要求 1、本科及以上学历，3年及以上工作经验，生物医学工程、英语、临床、医药、机械工程等相关专业，CET6及以上，英文听、说、读、写流利； 2、有2年以上医疗器械产品注册、法规事务工作经验(如:FDA、MDR、CE认证）经验； 3、有二类有源产品医疗器械制造行业同岗位工作经验优先； 4、性格乐观开朗，有责任心，沟通协调力强。

工作地址

深圳-龙华区

大浪街道新石社区华联工业区2号5层

职位发布者

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