体系主管招聘-科塞尔医疗科技（苏州）有限公司招聘信息-外语人才网

体系主管 15-20K/月

苏州-高新区本科 3-5年全职1人

英语熟练

08-07 更新

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

苏州-高新区民营-其他 150-500人

福利待遇

五险公积金带薪年假节日福利餐补年终奖

职位描述

职责描述： 1. 体系建立与维护：协助管理者代表和体系经理建立、运行和持续改善公司的质量管理体系和经营体系，确保符合相关法规要求； 2. 管理评审与审核：组织并参与管理评审和内外部审核，追踪审核发现的行动项直至问题解决； 3. 外部沟通：负责与政府监管部门和认证机构（包括国外项目经理）的外联工作，确保应对及时、沟通顺畅； 4. 培训与意识提升：负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作；定期组织质量管理体系相关培训，提高全员对质量体系的认识和理解； 5. 体系策划：负责定期监控法律法规变更情况，评价QMS文件的适宜性，必要时，进行变更策划； 6. CAPA管理：对质量管理体系运行中的问题进行推动调查，组织相关部门制定并执行纠正预防措施，并跟踪验证其有效性； 7. 其他任务：按时完成上级主管交办的其他工作，包括对分公司体系运行事务进行协调和管理。任职要求： 1. 教育背景：专业本科以上学历； 2. 专业培训：熟悉ISO13485，接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训和持有ISO13485内审员证书优先； 3. 工作经验： 3年以上相关工作经验，具有ISO13485、MDSAP、CE质量体系现场审核经验者优先，有FDA审核经验者更佳； 4. 英语能力：具备英文听、读、写能力； 5. 工作态度：认***动，具有积极的工作态度和强烈的责任心，具备良好的学习能力； 6. 沟通协调：思路清晰，具备较强的沟通协调能力，能够展现优秀的团队合作精神。我们期待您的加入，共同推动公司质量管理体系的持续优化发展。

工作地址

苏州-高新区

科技城锦峰路医疗器械产业园

职位发布者

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