1-负责公司体外诊断试剂欧盟CE认证相关工作，包括制定认证计划、收集法律法规、审核申报资料、递交申报资料、跟踪审评进度，组织发补整改，确保产品顺利获得CE证书。 2-负责参与ISO13485体系审核。 3-负责欧盟CE认证过程中对外沟通工作。 4-负责与研发部门沟通，协助研发部门准备满足欧盟CE认证要求的申报资料。 5-负责协调开展欧盟CE认证所需的临床试验相关工作。 6-负责掌握欧盟相关法规动态，及时向相关部门进行宣贯，提供法规落实意见。 7-领导安排的其他工作。 任职要求： 1-本科及以上学历，生物工程、生物医药、医疗器械类相关专业。 2-具备较好的英语读写能力。 3-2年及以上国际注册经验，有Class B类及Class C类的体外诊断试剂欧盟CE认证经验优先。 4-责任心强，具有良好的沟通协调能力。